フレマネズマブ（fremanezumab）、EMAで承認＊片頭痛予防薬

Ajovy（フレマネズマブ、fremanezumab）▼
抗CGRP（Calcitonin Gene-related Peptide:カルシトニン遺伝子関連ペプチド）モノクローナル抗体

適応
月に4日以上片頭痛を有する成人における片頭痛予防

用法・用量
・月に1回225 mg皮下注射
・3ヶ月に1回675 mg皮下注射

重要な特定されたリスク
なし

重要な潜在的リスク
・重篤な過敏症反応
・心筋梗塞、脳血管発作、一過性脳虚血発作、不安定狭心症および高血圧症のある患者における好ましくない心血管系の転帰

重要な不足情報
・長期投与時の安全性
・妊婦への投与（子癇前症のリスクのある患者を含む）

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ajovy, fremanezumab, Migraine Disorders, 28/03/2019, Additional monitoring, Authorised

参考リンク

片頭痛予防薬「フレマネズマブ(TEV-48125)」の国内におけるライセンス契約締結について