2019-04-01から1ヶ月間の記事一覧

黄熱病ワクチン(スタマリル、Stamaril)と致死的副作用:免疫抑制のおそれ・60歳以上の人には細心の注意を

イギリスの医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、黄熱病ワクチン(スタマリル、Stamaril)の致死的副作用について2件の報告を受けた。 生命を脅かす反応の危険性が高まるため、胸腺障害の既往がある人または免疫抑制下にある人には、ワクチンを接種してはいけ…

FDA、骨盤臓器脱に対する経腟手術用メッシュ販売停止を命じる

アメリカ食品医薬品局(FDA)は、骨盤臓器脱(POP)の外科的治療を行う際に使用するメッシュの販売と流通を停止するように命じた。 FDAは、メッシュの製造業者であるボストン・サイエンティフィック社とコロプラスト社が、これらの機器の安全性と有効性につ…

フレマネズマブ(fremanezumab)、EMAで承認*片頭痛予防薬

Ajovy(フレマネズマブ、fremanezumab)▼抗CGRP(Calcitonin Gene-related Peptide:カルシトニン遺伝子関連ペプチド)モノクローナル抗体 適応月に4日以上片頭痛を有する成人における片頭痛予防 用法・用量・月に1回225 mg皮下注射・3ヶ月に1回675 mg皮下注…

胃内バルーン*胃および食道穿孔、膵炎、および過膨張の潜在的リスク(カナダ保健省)

カナダ保健省の安全性レビューで、減量療法における胃内バルーンの使用に関連した胃穿孔、食道穿孔、急性膵炎および自発的バルーン過膨張の潜在的リスクが確認された。 胃内バルーンが患者の体重減少に寄与する潜在的な有効性を示すいくつかのエビデンスがあ…

Ceftriaxone(セフトリアキソン)定期的安全性最新報告の統一評価手続き*DRESSおよびJHR**Periodic safety update single assessment - PSUSA/00000613/201805

科学的結論 報告期間中に、「薬物による過敏症および好酸球増多症」(DRESS)および「ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応」(JAR)の両方の有害事象に関する自発報告および文献報告から多数の症例が報告された。 自発報告および文献報告からの証拠に基づき…

Tybost(コビシスタット)*妊娠中の使用*Human medicines European public assessment report (EPAR)(updated)

前向き研究(IMPAACT P1026s)の結果は、妊娠中のコビシスタットおよびエルビテグラビル含有レジメンによる治療は、エルビテグラビルおよびコビシスタット曝露量が低下することを示した。 コビシスタット濃度は低下し、十分なブースターとならない可能性があ…