Tybost(コビシスタット)*妊娠中の使用*Human medicines European public assessment report (EPAR)(updated)
前向き研究(IMPAACT P1026s)の結果は、妊娠中のコビシスタットおよびエルビテグラビル含有レジメンによる治療は、エルビテグラビルおよびコビシスタット曝露量が低下することを示した。
コビシスタット濃度は低下し、十分なブースターとならない可能性がある。エルビテグラビルおよびコビシスタット曝露量の大幅な減少は、ウイルス学的失敗およびHIV感染の母子感染の危険性の増加をもたらしうる。
これに基づいて、ゲンボイヤ、スタリビルド、Tybost(コビシスタット)の製品情報が改訂され、これらによる治療を妊娠中に開始するべきではなく、治療中に妊娠した女性には別のレジメンに切り替えることを推奨する。
*Human medicines European public assessment report (EPAR): Tybost, cobicistat on silicon dioxide, HIV Infections, 19/09/2013, 12, Authorised (updated)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tybost